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项目背景
国际标准化组织于 2023 年 7 月 25 日发布了新的铁路行业质量管理体系全球标准《ISO 22163:2023 铁路应用--铁路质量管理体系--ISO 9001:2015 和在铁路行业应用的具体要求》(Railway applications — Railway quality management system — ISO 9001:2015 and specific requirements for application in the railway sector),该标准即将取代现有的ISO/TS 22163:2017。
新版ISO 22163标准是以ISO/TS 22163:2017为基础,对原有内容进行了局部的修订、升级,如:把产品安全要求被整合进质量要求中、修订了能力管理、澄清了RAMS/LCC要求、修改了强制绩效指标(PI)等。
ISO22163换版说明
IRIS认证体系已从现有Rev3.0版升级为Rev4.0版,该新版的IRIS认证Rev4.0主要包括:
1.认证标准:已于2023年7月25日由ISO/TS 22163:2017升级为ISO 22163:2023;
2.认证规则:已于2023年9月13日发布了新版IRIS认证®绩效评估:2023
(IRIS Certification® Conformity Assessment:2023)。
新版IRIS认证从2024/1/1起开始;换版审核将从2024/4/1起开始。
ISO 22163:2023换版审核
已通过IRIS Rev.03认证的公司可在正常的认证周期内通过以下途径申请新版IRIS Rev.04认证:
选项1) 换证审核
√ 这是最适合转换到Rev.04的方式;
√ 从2024/4/1开始,换证审核将按照新版IRIS认证Rev4.0执行;
√ 现场第一阶段审核(Readiness Review)是强制的;
√ 按照换版审核人天表计算换证审核的审核人天;
√ 组织的原有参考日期予以保留;
√ 颁发全新的新版IRIS证书。
选项2)监督审核时的换版审核
√ 换版审核将从2024/4/1开始,并应根据IRIS认证®绩效评估:2023规则完成;
√ 换版可在正常认证周期的第一次监督审核或第二次监督审核时进行;
√ 现场第一阶段审核(Readiness Review)是强制的;
√ 按照换版审核人天表计算换版审核的审核人天;
√ 组织的原有参考日期予以保留;
√ 颁发新版IRIS证书,其有效期为原有证书的剩余期限。
新版ISO 22163:2023与ISO/TS 22163:2017的主要变化
√ 范围已被简化;
√ 第3条的术语和定义已修订;
√ 之前的第6.4条款“经营计划”已移至4.1.1;
√ 新增第4.1.2条款“社会责任”;
√ 修订了第7.2.1条款“权限-补充”;
√ 之前的第8.11条款“创新管理”已移至8.1.1.1;
√ “项目评审管理”已从之前的第8.1.3.7条款“项目沟通管理”中分离出来,成为新的第8.1.3.11条款;
√ 8.1.4“配置管理”和8.1.5“变更管理”已合并到8.1.4“配置管理和变更控制”中;
√ 产品安全要求已纳入质量要求;
√ 可靠性,可用性,可维护性,安全性和生命周期成本要求已在8.8中澄清;
√ 增加了绩效指标与关键绩效指标的概念;
√ 已修订绩效指标。
企业需要采取的行动
建议企业能够及早采取行动,以便顺利完成认证转换,这些行动可能包括:
1、制定转换计划(选定换版方案和时间安排)
确定自己公司进行换版认证的方案和时间安排, 并制定换版计划。
2、了解新版标准的要求
学习、理解标准要求是一切的起点,应尽早计划和实施。(中质捷提供有关标准转版的相关信息,如新版标准的变化部分分析、可提供的培训课程等)
3、进行差距分析
详细评估并列出目前体系与新版标准的差距,包括文件、能力、运行和实际运行记录等各方面的差距。
4、实施
对现有体系依据新版标准和差距分析的结果,进行升级完善,并进行试运行并进一步改善。
5、转换审核
认证转换并非一日之功,而是一个过程,需要一段时间的准备、导入和实施。一切准备就绪之后,就可以开始相应的审核工作。
项目概述