• 从哪看起？
  • 尽管ISO9001标准的前0.1至0.3章节主要是引言和概述部分，可能会让人初读时感到有些迷茫，但这并不影响后续的学习。 建议跳过这部分初步的介绍，直接从核心的第4章“组织环境”着手，一路学习至第10章“改进”，这样可以帮助你更快地进入ISO9001的核心内容。
  • 逐条做笔记，哪怕只是标注“这一条是讲什么的”。

• 遇到看不懂的怎么办？
  • 不用纠结，记下来就好。 ISO9001的文字很多是抽象的概念，需要通过实践和对照理解。

企业通常已建立一套完备的质量管理体系文件，涵盖质量手册、程序文件、记录表格等，这些文件是ISO9001等标准在企业实际运营中的具体应用和体现。

• 怎么对照？
  • 将标准条款与公司文件相结合来理解： 例如，标准中的第8章讲“运行”这一环节，你可以查阅公司具体的工艺流程文件、生产记录表单以及操作指导书等，这些实际材料正是“运行”这一标准条款在企业中的具体实践与体现。
  • 寻找规律与对应关系： 在学习过程中，你可以尝试梳理标准条款与公司文件之间的关联，思考“某一特定标准条款是通过哪些具体文件得到体现的？ ”以及“有哪些记录或证据能够证明该条款已被有效执行？ ”这样的梳理有助于深化理解并巩固学习成果。

• 动手画一张表

比如：

ISO9001的核心是覆盖企业的整个流程，从产品设计到生产、出货，再到客户反馈。 所以，你需要对公司的整个运作流程有大致了解。

• 走流程：
  • 项目立项： 谁提出了产品需求？ 客户的要求是怎么被转化的？
  • 研发试产： 样品是怎么制作的？ 验证了哪些内容？
  • 量产出货： 原材料从哪来？ 生产的关键环节是什么？ 如何确保产品质量？
  • 售后反馈： 出了问题怎么办？ 客户投诉怎么处理？
  • 产品生命周期结束（EOL）： 退市后需要清库存吗？ 有哪些数据要归档？

学习ISO9001的最佳场所莫过于实际工作现场。 通过每日抽出一定时间，亲自观察生产流程、检验环节以及仓储管理等实际操作过程，并在观察的同时积极提问交流，能够极大地促进对这一质量管理体系的理解与掌握。

• 怎么问？
  • 在提问时，应注意避免干扰他人的正常工作。 应选择恰当的时机进行询问，比如工间休息时段，这样既不会妨碍到他人的工作进度，也能确保自己的问题得到更好的解答。
  • 问有针对性的问题，比如“这个设备每天的点检记录在哪？ ”“不良品是怎么处理的？ ”
• 别只看热闹，要看门道
  • 你可以通过亲自动手绘制流程图的方式，将你在现场观察到的各个步骤有序地串联起来。 举例来说，这样的流程图可能包括： 从原料的入库开始，经过质量检验，进入加工阶段，再次进行质量检验，最终完成产品的出货流程，即原料进库 → 检验 → 加工 → 二次检验 → 出货。

• 你应该能够清楚地说出：
  • 每个流程的关键步骤是什么。
  • 哪些记录表单证明了流程的执行。
  • 出现问题要找谁。

ISO9001标准规定，企业需要定期进行内部审核与管理评审，这为初学者提供了一个宝贵的学习和实践机会。 通过参与观察或辅助这些审核工作，初学者可以循序渐进地理解和掌握内部审核的基本流程。

• 内审怎么学？
  • 跟着审核员一起走流程，观察他们问什么，查什么。
  • 记下发现的问题，思考这些问题为什么会出现，如何改进。
• 管理评审怎么参与？
  • 听管理层如何评估质量目标的达成情况。
  • 注意他们对改进措施的关注点。

ISO9001体系的外审被视为对该体系运行的一次全面考核，即“大考”。 通过全程参与外审的筹备、实施以及后续的改进措施，可以极大地加速对ISO9001质量管理体系的深入理解。

• 重点关注：

• • 审核老师问的问题，以及公司如何回答。
  • 不符合项是如何分析和整改的。
  • 审核后续的持续改进计划。

学习ISO9001并非一蹴而就的过程，它要求持续地进行总结与实际运用，逐渐培养起一种“体系思维”。 这种思维方式使我们能够从整体和长远的视角来审视和解决问题。

• 重新审阅ISO9001标准，并结合你在实际工作中观察到的操作情况，这样能帮助你更深刻地理解标准内容。
• 回顾审核过程中发现的问题，并整理出针对不符合项的改进与整改策略。

• 修订程序文件。
• 更新记录表单。
• 优化现有流程。

• ISO9001的核心之一是持续改进，所以你需要学会发现问题。
• 每次看到问题时，想想：
  • 它与哪个标准条款相关？
  • 这个问题会导致什么后果？
  • 有什么改进的方法？